Энтекавир является достаточно новым лекарственным средством для лечения хронических стадий вируса HBV, которое относится к группе медикаментов-нуклеозидов.
Клинические исследования препарата определили высокие показатели терапевтического эффекта при хронических стадиях гепатита В (в том числе по сравнению с ламивудином), а также такие данные, как высокий уровень безопасности лекарства, хорошая переносимость и отсутствие резистентности среди пациентов, которые ранее не применяли аналоги нуклезоидов для лечения, через 24 месяца после начала приема Энтекавира.
Форма выпуска
Энтекавир представляет собой лекарственное средство в виде таблеток капсуловидной формы, имеющих двояковыпуклую поверхность.
- При дозировке 0,5 мг таблетки покрыты белой или почти белой пленочной оболочкой, где в одной стороны выгравировано «J», на другой – «110».
- При дозировке 1 мг пленочная оболочка таблеток окрашена в розовый цвет, с выгравированными символами «J» на одной стороне и «111» на другой.
Фирменная упаковка Энтеклавира включает одну или несколько конвалют с лекарством и инструкцию по применению, цены на которые зависят от дозировки действующего вещества и количества таблеток.
Состав
Для производства таблеток Энтекавис используют следующие компоненты:
- Активное вещество Энтекавира моногидрат (0,5 или 1 мг в пересчете на энтекавир),
- Вспомогательные составляющие: мел осажденный, прежелатинизированный крахмал, натриевая соль камеллозы, соевые полисахариды, лимонная кислота, натрия стеарил фумарат,
- Внешняя оболочка для дозировки 0,5 мг: Опадрай II Белый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, полисорбат 80,
- Внешняя оболочка для дозировки 1 мг: Опадрай II Розовый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, железа оксид красный.
Фармакологические свойства
Сильнодействующее противовирусное лекарственное средство направленного действия для активного воздействия на полимеразу вируса гепатита В (HBV).
Показания к применению
Назначение Энтекавира осуществляется обязательно под контролем специалиста для комплексной терапии хронических стадий гепатита В в случаях, когда параллельно диагностированы сделующие патологические состояния:
- декомпенсированный цирроз печени,
- фиброз,
- компенсированный цирроз печени и наличие комплементарного синтеза вирусных элементов, сопровождающиеся гистологическими признаками воспаления органа, а также повышением показателей сывороточных трансаминаз в анализе крови на биохимию (АЛТ или ACТ).
Как принимать Энтекавир
Таблетки Энтекавир представляют собой лекарственное средство для перорального использования, которые следует принимать на голодный желудок, не раньше, чем через 2 часа после последнего приема пищи (ввиду чего рекомендовано использовать утром).
Дозировка препарата строго индивидуальна и подбирается лечащим врачом, в соответствии с персональными показателями. Также существуют стандартные тактики лечения в зависимости от диагноза:
- Энтекавир 0,5 мг один раз в 24 часа при компенсированных поражениях печени,
- Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при декомпенсированных поражениях органа,
- Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при наличии резистентности к ламивудину (присутствие в анамнезе больного случаев проникновения вируса в кровь в острый период гепатита В, которое сохраняется на фоне приема ламивудина, либо подтвержденная устойчивость к ламивудину).
Противопоказания
Энтекавир принимать нельзя, если:
- Имеется аллергия на один из компонентов лекарственного средства.
- Присутствует наследственная непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы, лактазная недостаточность.
Побочные эффекты
Наиболее подвержены возникновению побочных эффектов пациенты с декомпенсированными поражениями печени.
| Область воздействия | Побочный эффект |
| Нервная система |
|
| ЖКТ |
|
| Показатели лабораторных исследований |
|
| Печень и желчевыводящие пути |
|
| Иммунная система |
|
| Кожа и подкожная клетчатка |
|
| Обмен веществ |
|
Помимо основных побочных явлений, существует ряд изменений в показателях лабораторных исследований, возникновение которых имеет высокую вероятность у больных с декомпенсированным поражением печени:
- повышение концентрации АЛТ и билирубина в 2 раза и выше в соответствии с верхней границей нормы,
- показатель альбумина не превышает 2,5 г/дл,
- понижение уровня содержания бикарбоната,
- активность липазы втрое превышает норму,
- концентрация тромбоцитов понижена (менее 50 000/мкл).
Также отмечается почечная недостаточность (крайне редко).
Применение при беременности и в период лактации
Клинические испытания препарата Энтекавир не проводились среди женщин в период вынашивания.
Исследования на животных показали, что в области репродуктивной системы препарат является токсичным в случае приема высоких доз активного вещества. Допускается назначение Энтекавира беременным только в случае, когда терапевтический эффект в отношении матери преобладает над возможными рисками развития патологий у плода.
Проникновение действующего вещества Энтекавир в грудное молоко не доказано, однако в ходе исследований отмечена экскреция. Следовательно, от кормления грудью на фоне приема препарата необходимо отказаться, в том числе по причине возможной постнатальной передачи вируса HBV ребенку.
Параллельно приема Энтекавира рекомендуется использовать надежные контрацептивы.
Назначение детям
Использование препарата Энтекавил для лечения пациентов младше 18 лет противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Основная область вывода Энтекавира из организма – почки, поэтому сопутствующий прием лекарственных средств, оказывающих влияние на функциональность почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, может вызвать повышение уровня содержания Энтекавира или параллельно принимаемых препаратов в сыворотке крови.
Взаимодействие препаратов других фармакологических групп, вывод которых осуществляется почками или влияющих на функциональность почек и Энтекавира, не изучено. В случае необходимости данной комбинации лекарственных средств, следует контролировать самочувствие пациента и показатели лабораторных анализов.
Аналоги
К аналогам препарата Энтекавир относят медикаменты с идетничным действующим веществом, в том числе:
- Бараклюд,
- Энтекавир Сандоз,
- Элгравир и т.д.
Срок годности и условия хранения
- Период срока годности препарата – 2 года.
- Хранить Энтекавир необходимо в темном сухом месте при температуре не выше 25°С, вдали от детей.
Цена и условия отпуска из аптек
Сколько стоит Энтекавир в аптеке, зависит от дозировки препарата и количества таблеток в упаковке:
- Энтекавир Сандоз 0,5 мг 30 штук – от 3144 руб,
- Энтекавир Сандоз 1 мг 30 единиц – от 5810 руб.
Для покупки лекарства требуется рецепт.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста