Софосбувир и Даклатасвир: как принимать данные дженерики

Софосбувир и Даклатасвир – это медикаментозные средства противовирусного действия, применяемые при лечении гепатита С независимо от генотипа последнего.

Состав и форма выпуска

Софосбувир состоит из:

1. Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
2. Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).

Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром.

Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.

Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.

Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый, Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества обоих средств выступают вирусными ингибиторами. Софосбувир эффективен против NS5B, Даклатасвир – против 5A. Метод их воздействия заключается в блокировании процессов репликации. Таким образом, рибонуклеиновая кислота вируса не сможет самокопироваться, а вирус – размножаться. Вирионы не разносятся по кровотоку, что означает отсутствие поражаемости здоровых тканей и органов.

Всасывание обоих препаратов стенками ЖКТ происходит быстро. За короткий период после приема лекарство поступает в печень, и начинается процесс обмена веществ. Наибольшее процентное соотношение активного вещества Даклатасвира в крови наблюдается через 2 часа, Софосбувира – через 1,5 часа. Время полураспада занимает около 15 часов.

Для чего назначаются

Соединение Софосбувира и Даклатасвира назначается пациентам исключительно врачом при наличии у больного хронического гепатита C, который был спровоцирован всеми генотипами вируса.

Инструкция по применению

Дозы препаратов рассчитываются, исходя из индивидуальных показателей пациента (пол, возраст, восприимчивость к синтетическим средствам, тяжесть заболевания и т. д.).

Назначение Даклатасвира:

1. людям старше 18-ти лет принимать по 1 таблетке (60 мг) 1 раз в день,
2. прием препарата не должен совмещаться с приемом пищи, рекомендуется употреблять медикамент до еды, при этом запивая его обильным количеством жидкости,
3. способ применения пероральный, не жевать и не измельчать иными методами,
4. количество дней терапии индивидуально.

Назначение Софосбувира:

1. изначальная доза не должна превышать 1 таблетки (400 мг) 1 раз в день,
2. таблетки нельзя измельчать, ломать, разжевывать,
3. рекомендовано принимать при употреблении пищи, запивая чистой водой,
4. не рекомендуется отступать от схемы приема, определенной лечащим врачом.

Длительность курса лечения обычно зависит от вида гепатита C:

• I тип – около 3-х месяцев,
• II тип – около 6-ти месяцев,
• III тип – около 3-х месяцев, однако к соединению Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин,
• IV тип – около 6-ти месяцев, к соединению Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина добавляется Интерферон.

Помимо соблюдения указанных выше схем лечения, необходимо придерживаться определенной диеты. Нормализация питания при гепатите С направлена на разгрузку печеночного аппарата. В связи с этим необходимо перейти на вареные либо парные блюда. Людям, лечащимся ингибитором РНК-полимеразы Sofоsbuvir, можно есть:

• сухие бисквиты,
• печенье на затяжном тесте,
• хлеб высшего сорта,
• первые блюда без прожаренной основы,
• нежирное мясо (постная говядина, курица, крольчатина, индейка),
• нежирную морскую рыбу (желательно без костей),
• каши со сливочным маслом,
• вареные либо тушеные овощи на рафинированном растительном масле,
• нежирные молочные продукты,
• нежирные кисломолочные продукты,
• омлет на перепелиных или куриных яйцах,
• фрукты и сухофрукты с пониженной кислотностью.

Особенно важно придерживаться назначенной схемы питания в первые 1,5 месяца лечения. После этого перечень дозволенных продуктов может быть увеличен по согласованию с врачом.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир запрещены к приему в следующих ситуациях:

1. беременность,
2. период грудного вскармливания,
3. возраст менее 18-ти лет,
4. аллергическая реакция на компоненты препаратов,
5. в случае приема пациентом средств, имеющих в своем составе те же компоненты, что и Софосбувир с Даклатасвиром,

Софосбувир и Даклатасвир не совместимы с алкоголем.

Побочные эффекты

В случае приема Софосбувира и Даклатасвира в соответствии со всеми рекомендациями лечащего врача все равно возможно проявление тех или иных побочных действий, которые могут выражаться следующим образом:

• нарушение пищевого поведения,
• слабость и сонливость,
• повышенная нервная возбудимость,
• зуд и сухость кожного покрова,
• головная боль, совмещенная с нарушением ориентации в пространстве,
• понос.

При обнаружении первых признаков побочных действий следует обратиться к своему лечащему врачу за корректировкой рекомендуемых доз либо отменой лекарства как такового.

Беременным и кормящим женщинам

• Беременным женщинам, а также женщинам, находящимся в периоде лактации категорически запрещено принимать Даклатасвир и Софосбувир.

Детям

• Несовершеннолетним пациентам не рекомендуется принимать Софосбувир и Даклатасвир, так как исследований касательно влияния данных препаратов на еще не сформированный организм не проводилось.

Сочетание с иными лекарственными средствами

При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.

Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:

1. Карбамазепин,
2. Фенитоин,
3. Рифампицин,
4. Рифабутин.

Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.

Перечень аналогов

Софосбувир поступил в продажу в 2013 году, а уже в 2014 году возникли его первые аналоги. Их стоимость в несколько десятков раз меньше стоимости оригинала. Потому существует некий парадокс: в Индии терапия длительностью в 12 недель стоит 1500 долларов, а в США и Южной Корее – более 80 тысяч долларов. При этом импорт аналогов в данные страны запрещен под угрозой лишения прав на производство дженериков.

Заменить Софосбувир можно рядом средств:

1. Hepcvir – индийский синоним Софосбувира от производителя Cipla. Приобрести лицензированное средство можно на сайте официального поставщика в России.
2. Даклатасвир египетский заменитель Софосбувира. Стоит в 40 раз дешевле оригинала, что сделало доступным лечение даже людям с низким материальным достатком.
3. Hepcinat (Гепцинат) лицензионный дженерик от производителя Natco Pharma. Применяется при лечении вирусного гепатита как основной компонент медикаментозной терапии.
4. VIRSO – препарат от индийской компании Strides Shasun. Эффективен при применении ингибиторов NS5A, к которым также относится Даклатасвир.
5. SoviHep ингибитор полимеразы NS5B от индийской компании Zydus. Блокирует вирусное размножение гепатита С. Поставляется на российский рынок.

Даклатасвир – американское противовирусное средство, разработанное для борьбы с NS5A компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Также имеет ряд аналогов:

1. Daclavir – противовирусный препарат от компании Baecon Pharmaceuticals из Бангладеша. Уничтожает патогены путем блокировки их размножающей способности в здоровых печеночных тканях. Производится в таблетированном виде.
2. Natdac антивирусный дженерик фирмы Natco Pharma. Наиболее востребован при лечении гепатита С любой степени тяжести. Блокирует вирионы в кровеносной системе.
3. DaclaHep лицензионный индийский дженерик от фирмы Hetero. Применяется в процессе терапии гепатита С, осложненного ВИЧ, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и фиброзом.

Хранение

• Софосбувир хранится при температурном режиме от +15ºС до +30ºС, Даклатасвир до +30 ºС. Оба медикамента должны содержаться в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей.
• Срок годности: 2 года с даты выпуска для обоих препаратов. По истечению указанного времени принимать лекарства категорически запрещено.
• Отпуск исключительно по рецепту врача.

Цена Софосбувира и Даклатасвира

Заказать дженерики Софосбувир и Даклатасвир можно в сетевых аптеках. Однако необходимо быть уверенным в выбранном интернет-ресурсе. Так как оба средства выпускаются в Индии, а официальных поставщиков, деятельность которых носила бы массовый характер в России, нет, стоит заблаговременно заказывать Даклатасвир и Софосбувир в проверенных сетевых аптеках.

Примерные цены в Москве и Санкт-Петербурге таковы:

1. Даклатасвир (упаковка по 10 штук) – около 8 400 рублей в сети ЗдравМед.
2. Даклатасвир (упаковка таблеток по 28 штук) – примерно 13 500 рублей в сети Калина Фарм.
3. Софосбувир (упаковка в 10 штук) – около 7 800 рублей в Социальной Аптеке.
4. Софосбувир (в пачке 28 штук) – в районе 11 900 рублей в сети Аптека 24.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста