LediHep Zydus – дженерик индийского происхождения, который был разработан как аналог американского препарата Harvoni. Производится фирмой «Zydus Healthcare». В несколько раз дешевле оригинала, хотя является его полным синонимом по составу.
Состав и форма выпуска
LediHep – дженерик препарата из США Harvoni. Показан при лечении ВГС первого типа. Не требует параллельного лечения рибавирином и интерфероном. Одна таблетка содержит 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира, которые блокируют клеточное деление вируса.
После употребления максимальная концентрация софосбувира в крови фиксируется через 60 минут, ледипасвира – через 270 минут.
Перечень вспомогательных веществ:
- целлюлоза,
- поливиниловый спирт,
- диоксид коллоидного кремния,
- железоокисный желтый пигмент,
- диоксид титана,
- натрий кроскармелоза,
- полимер этиленгликоля,
- водный силикат магния,
- магниевая соль+стеариновая кислота,
- виниловый эфир уксусной кислоты.
Производится в таблетированной форме, что значительно облегчает терапевтический процесс, так как применение интерферона посредством инъекционного введения нередко провоцирует побочные эффекты. Одна упаковка LediHep содержит баночку с 28-ю таблетками и инструкцию по применению.
Стоит учитывать, что данного количества препарата хватает на четырехнедельный курс, при том что обычная терапия неосложненных случаев длится около 12-ти недель.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После попадания в организм пациента активные действующие вещества препарата начинают воздействовать непосредственно на ВГС.
Софосбувир блокирует полимеразы NS5B, мешая воспроизведению цепочек вируса, а ледипасвир ингибирует белковые молекулы NS5A, что не позволяет ВГС распространятся по организму.
Таким образом, фармакокинетическое действие препарата основано на постепенном снижении концентрации вируса гепатита в крови и его последующем полном исчезновении.
Перечень показаний
LediHep назначают при:
- ВГС,
- ВГС 4-6 генотипа,
- большой вирусной нагрузке,
- ВГС 1-4 генотипа, совмещенном с ВИЧ-инфекцией.
Инструкция по применению LediHep
Препарат показан для перорального применения 1 раз в сутки по 1-й таблетке. Ее не рекомендуется делить или разжевывать в связи с выраженным горьким привкусом. Оптимальный способ употребления – это проглатывание с большим количеством чистой воды.
При этом пить препарат необходимо в одно и то же время. В противном случае вероятно снижение уровня активно действующих веществ в организме пациента, что отрицательно сказывается на эффективности терапии.
Если по каким-либо причинам очередной прием пропущен, привычную дозировку препарата необходимо принять при первой возможности. Если до следующего приема осталось несколько часов, выпить таблетку необходимо в привычное время. В противном случае есть риск передозировки.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Если ВГС не осложнен циррозом печени или иными заболеваниями, терапия длится около 12-ти недель. В тяжелых случаях лечение занимает до 24-х недель.
Перечень противопоказаний
LediHep противопоказан:
- несовершеннолетним пациентам,
- беременным и кормящим женщинам,
- пациентам, проходящим лечение с применением софосбувира,
- людям с непереносимостью компонентов препарата.
Женщины репродуктивного возраста, проходящие терапию LediHep, должны использовать 2 и более способа контрацепции во избежание беременности. Эти же меры касаются женщин, чьи партнеры мужского пола принимают данный препарат.
Планировать беременность после лечения ВГС с использованием LediHep можно только по истечении полугода с момента выздоровления.
С осторожность принимать LediHep должны следующие категории пациентов:
- люди, страдающие тяжелой почечной недостаточностью,
- больные старше 65 лет,
- люди с брадикардией,
- больные, чья жизнедеятельность поддерживается гемодиализом.
Вышеуказанные категории пациентов могут проходить терапию LediHep только под строгим контролем врача.
Список побочных реакций
Применение LediHep может провоцировать следующие состояния:
- тошноту и рвоту,
- общее ощущение слабости,
- нарушение сна,
- понос,
- сухость кожных покровов,
- быструю утомляемость,
- снижение уровня гемоглобина в крови.
Подобные реакции могут возникать далеко не у всех пациентов, принимающих LediHep. Однако установлено, что с наибольшей долей вероятности эти состояния возникают у людей, принимающих рибавирин в качестве третьего компонента лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность LediHep снижают:
- зверобой,
- рифампицин,
- рифабутин,
- фенобарбитал,
- окскарбазепин.
Параллельный прием LediHep и симепревира повышает вероятность развития побочных действий.
Одновременный прием LediHep и «Софосбувира» с «Русовастатином» и «Дигоксином» увеличивают риск появления нежелательных эффектов от двух последних препаратов.
Перечень аналогов
Найти в аптеке современный лицензированный препарат против ВГС не просто. К тому же его стоимость не является доступной для среднестатистического россиянина. Однако существует ряд синонимов Harvoni, которые уже успели зарекомендовать себя как эффективные средства против гепатита С.
Если возникает необходимость в подборе аналога, не стоит заниматься этим вопросом самостоятельно. Только врач в состоянии подобрать в индивидуальном порядке нужный препарат, а также его дозировки.
Перечень лекарств против ВГС:
- DaciHep (Индия, «Zydes»),
- Daclahep (Индия, «Hetero»),
- HepСfix (Индия, «Dr. Reddy’s»),
- Dactovin (Индия, «Strides»),
- Daclavirocyrl (Египет, «Marcyrl Pharma»),
- Natdac (Индия, «Natco»).
Хранение и срок годности
- LediHep необходимо держать в сухом и темном месте при температуре не выше +30ºС.
- Беречь от детей.
- Срок годности и дата выпуска указаны на упаковке.
Просроченный препарат запрещен к употреблению.
Стоимость одной упаковки LediHep составляет около 13 тысяч рублей.
Цена курса без предоплаты – 45 500 рублей, с предоплатой – 42 500 рублей.
Отпускается без рецепта врача.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста