Даклатасвир: инструкция по применению, схема лечения, аналоги

Начиная с 2015 года североамериканская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb Company (BMS) производит запатентованное лекарственное средство Даклинза, действующим веществом которого является даклатасвир (МНН daclatasvir). Данный медикамент – узконаправленное противовирусное средство для лечения гепатита С.

Даклинза Даклатасвир

Состав и форма выпуска

Лекарство производится в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих 60 мг Даклатасвира (МНН daclatasvir). В качестве дополнительных включены следующие вещества:

  1. Двуокись кремния,
  2. Соль магния и стеариновой кислоты,
  3. Кросскармелоза натрия,
  4. Целлюлоза.

Форма выпуска Даклатасвир

Фармакологическое действие

  • Даклатасвир препятствует репродуцированию возбудителя вируса гепатита С посредством блокировки функций неструктурного белка 5А, являющегося незаменимым в процессе самовоспроизведения вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК). Данное взаимодействие изучено не полностью ввиду сложности процесса влияния на репликацию.
  • Следует учесть, что Даклатасвир является высокоспецифичным антивирусом, влияющим исключительно на HCV, воздействие на жизнеспособность отличных возбудителей в цепочке РНК или ДНК отсутствует полностью.
  • Терапевтических эффект противовирусных узконаправленных препаратов нового поколения обусловлен использованием искусственным возбудителем структуры клеток для создания копии собственной генетической информации.
  • Осуществление наиболее важных процессов жизненного цикла внутриклеточного паразита, включая производство новых вирионов гепатита С и репликацию РНК, становится невозможным под влиянием Даклатасвира.
  • Лекарство применяют только в сочетании с другими противовирусными препаратами для усиления терапевтического эффекта, поскольку вирусы HCV подвержены постоянным мутациям, что приводит к возникновению устойчивых к лечению штаммов.

Показания к применению

Назначение препарата целесообразно при таких состояниях как:

  1. Носительство вируса гепатита С,
  2. Присутствие 4-6 генотипов данного вируса, наличие которых подтверждено результатом лабораторных исследований крови,
  3. Чрезмерная вирусная нагрузка,
  4. ВИЧ, сопровождающийся присутствием в результатах анализов 1-4 генотипов вируса гепатита.

Показания к применению Даклатасвира

Инструкция по применению Деклатасвира

Как указано выше, Деклатасвир применяют параллельно с приемом других противовирусных препаратов. Стандартные терапевтические тактики соответствуют особенностям течения и степени тяжести патологии:

  • Для пациентов с присутствием ВГС генотипа 1 и 2 независимо от подтипа без присоединения цирроза, ранее получавших лечение ингибитором протеазы ВГС параллельно с Пегинтерфероном и/или Рибаверином в случае неэффективности терапии и людей с ВГС генотипа 1,2 и 3, не сопровождающимся циррозом печени, ранее не получавших медикаментозного лечения назначают прием Даклатасвира в сочетании с Софосбувиром ежедневно, не менее 12 недель.
  • Для пациентов с присутствием ВГС генотипа 1 не зависимо от подтипа с сопутствующим компенсированным циррозом, ранее получавших лечение ингибитором протеазы ВГС параллельно с Пегинтерфероном и/или Рибаверином в случае неэффективности терапии и людей с ВГС генотипа 2 сопровождающимся компенсированным циррозом печени, ранее не получавших медикаментозного лечения, назначают прием Даклатасвира в сочетании с Софосбувиром ежедневно, не менее 24 недель. В отдельных случаях врач назначает дополнительно прием Рибавирина.
  • Для пациентов с ВГС генотипа 2, сопровождающимся компенсированным циррозом печени, независимо от предшествующего лечения или его отсутствия, а также пациентов, которым противопоказан прием Рибавирина, назначают параллельный прием Даклатасвира и Софосбувира ежедневно в течение 16-24 недель.
  • Для пациентов с ВГС генотипа 1 (щадящая тактика) – совместный прием Далактасвира и Асунапревира.

Инструкция по применению Даклатасвира

Противопоказания

Прием Далактасвира осуществляется только по назначению врача и имеет ряд ограничений.

Абсолютные противопоказания:

  • Возраст менее 18-ти лет,
  • Период беременности и грудного вскармливания,
  • Наличие аллергии на активное вещество или другие составляющие медикамента,
  • Монотерапия Далактасвиром ввиду отсутствия эффективности без дополнительных противовирусных лекарств.

Относительные противопоказания:

  • Женщины репродуктивного возраста, поскольку степень воздействия на детородные органы и функции не изучена. В течение всего периода лечения, а также не менее 5 недель после его окончания, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
  • Сопутствующий цирроз печени предполагает прием препарата под обязательным контролем медицинских работников,
  • Пациенты с донорским органом, а также перенесшие радикальные вмешательства на печени также должны осуществлять прием Даклатасвира под наблюдением врача.

В случаях, когда возраст пациента превышает отметку 65 лет, схема лечения не отличается от стандартной, ограничения в приеме лекарства отсутствуют.

Обычно препарат переносится легко, поэтому запрет на прием препарата беременным и кормящим женщинам, а также детям до 18-ти лет обусловлен исключительно отсутствием клинических исследований.

Противопоказания к приему Даклатасвира

Побочные эффекты

Нежелательные симптомы появляются крайне редко. К побочным явлениям относят такие состояния как:

  1. Апатия, депрессивное настроение,
  2. Раздражительность,
  3. Головные боли, мигрень, нарушения сна,
  4. Судороги,
  5. Тошнота, рвота,
  6. Запоры или диарея,
  7. Боль в мышцах и суставах,
  8. Сухость во рту,
  9. Признаки аллергической реакции.

Следует учесть, что ввиду использования Далактасвира в составе комплексной терапии (параллельно с Пегинтерфероном, Софосбувиром, Рибавирином), совместный прием противовирусных препаратов усиливает не только эффективность терапии, но и вероятность развития побочных действий.

При появлении нежелательных признаков, необходимо сообщить о состоянии лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Наличие большого количество аналогов и дженериков усложняет процесс определения ограничений на сопутствующий прием лекарств в сочетании с Даклатасвиром. Отличный от оригинального препарата Даклинза состав предполагает другое взаимодействие с медикаментами.

Совместимость Даклатасвира с другими лекарствами

Каждый препарат снабжен подробной инструкцией по применению, включающий соответствующий раздел, его следует изучить до начала лечения в обязательном порядке.

Например, Dactovin от Strides, Dacihep от Зайдус, Натдак от Натко (пр-во Индия), Daclavirocyrl от Marcyrl Pharma (пр-во Египет) нельзя принимать с такими медикаментами:

  • Лекарства для лечения эпилепсии, в частности Фенобарбитал, Карбамазепин, Фенитоин,
  • Отдельная группа антибактериальных средств (Рифапентин, Рифабутин, Рифампицин),
  • Дексаметозон (глюкокортикостероид),
  • Фитосредства, включающие зверобой продырявленный.

Совместный прием несовместимых препаратов существенно понижает терапевтических эффект и повышает вероятность развития побочных явлений. Указанная несовместимость возникает при параллельном приеме медикаментов, содержащих Ледипасвир и Велпатасвир.

Кроме того, перед началом лечения следует ознакомиться с особенности взаимодействия препаратов, которые входят в состав комплексной терапии (Рибавирин, Хепцинат и др).

В инструкции отсутствуют данные о результатах взаимодействия Далактасвира и нестероидных средств, но ввиду особенностей препаратов и чрезмерной нагрузки на печень, данное сочетание нежелательно.

Совместимость НПВП с Даклатасвиром

Аналоги

В аптеках, расположенных на территории Российской Федерации, не продаются аналоги и дженерики Даклинзы, поскольку производитель оригинального препарата представил запрет на их распространение. Другие узконаправленные противовирусные средства также не продаются в аптеках.

Купить неоригинальное лекарство, где активное вещество Даклатасвир, можно в сети интернет, у компаний-посредников. Их ассортимент включает достаточный выбор таких препаратов:

  • Natdac (Natco, Индия),
  • Daclahep (Hetero, Индия),
  • Hepcifix (Dr.Reddy’s, Индия),
  • Dacihep (Zydes, Индия),
  • Dactovin (Strides, Индия),
  • Daclavirocyrl (Marcyrl Pharma, Египет) и т.д.

Покупка нелицензированных лекарств в сомнительных компаниях может иметь фатальные последствия, поэтому покупать медикаменты можно только в организациях, имеющих лицензии на данный вид деятельности.

Аналоги Даклатасвира

Как отличить подделку и где купить качественное лекарство:

  • Ответственно отнестись к выбору поставщика, проверив наличие лицензии и ознакомиться с отзывами,
  • Проверить наличие документации на нужный препарат,
  • Сравнить внешний вид лекарства и его упаковки с образцами, указанными на сайтах фирм-производителей,
  • Выбирать компании, где существует возможность оплаты по факту получения товара,
  • В процессе передачи лекарства, проверить не только упаковку, но и внешний вид самого лекарства.

Перед покупкой дженерика необходимо проконсультироваться со специалистом, чтобы подобрать наиболее подходящий по параметрам препарат.

Срок годности и условия хранения

  1. При неправильном хранении фармакологические свойства лекарства могут измениться, что может повлиять на эффективность и существенно увеличить риск развития побочных явлений.
  2. Согласно аннотации, хранить Даклатасвир необходимо в защищенном от воздействия света месте при температуре не более +30С.
  3. Срок годности – один год.

Цена Даклатасвира в России и условия покупки

Оригинальное лекарство Daklinza запатентовано американской компанией компания  Bristol-Myers Squibb Company, в России препарат зарегистрирован как Даклинза.

Цена Даклатасвира

Стоимость Даклинзы в аптеках РФ начинается от 100 тысяч рублей за одну упаковку, включающую 28 единиц медикамента, что соответствует 4 неделям лечения. Такая цена делает лекарство недоступным большей части инфицированных.

Дженерики (биоэквивалентные аналоги Даклинзы с идентичным действующим веществом) продаются по ценам в десятки раз ниже оригинального лекарственного средства. Производство таких препаратов осуществляется в Индии и Египте (основная часть), а также в Пакистане, Бангладеш, Непале.

Купить препараты с Даклатасвиром в аптеках можно по следующей стоимости:

  • Даклинза – от 100 тысяч рублей,
  • NatDac (Индия) – от 2,5 тысяч рублей,
  • Daclahep (Индия) – от 2 тысяч рублей,
  • Daclavirocyrl (Египет)   от 1,5 тысяч рублей.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский журнал, посвященный заболеваниям костей, печени и желчного пузыря, поджелудочной железы, печени
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: