Daclahep, даклатасвир от Hetero Healthcare Ltd: надежда на лечение больных гепатитом

Благодаря разработкам фармацевтических компаний в настоящее время есть эффективные лекарственные средства для борьбы с вирусом гепатита С несмотря на его сложную структуру и серьезное воздействие на организм, а также склонность к мутации. Сочетание таких веществ как даклатасвир и софосбувир блокируют репликацию вируса, обеспечивая мощный терапевтический эффект.

Оригинальный препарат Daklinza, созданный на основе даклатасвира, был разработан и запатентован американским концерном Bristol-Myers Squibb, и, согласно клиническим исследованиям, эффективность препарата в сочетании с Sovaldi достигла 95%, в зависимости от генотипа ВГС.

Ввиду высокой стоимости оригинальных медикаментов, лечение было недоступно для многих инфицированных, поэтому отдельные фармацевтические компании, локализованные в Индии, Пакистане и Египте, получили лицензии на изготовление аналогичных лекарств-дженериков.

Daclahep разработка индийской Hetero Healthcare Ltd на основе даклатасвира, качественное и эффективное средство лечения ВГС по стоимости, в несколько раз ниже оригинального препарата Daklinza. Таким образом надежда на эффективное лечение для больных гепатитом, уровень достатка которых не позволяет приобретать оригинальный препарат, была оправдана.

Состав

Одна единица Daclahep содержит 60 мг активного вещества даклатасвир, а также вспомогательные составляющие:

• Диоксид кремния,
• Кросскармелоза натрия,
• Соль магния и стеариновой кислоты,
• Целлюлоза.

Форма выпуска

Daclahep производят в виде круглых таблеток светло-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект заключается в предотвращении или существенном замедлении производства РНК-полимеразы Nonstructural protein 5A (NS5A), которая активизирует развитие вируса. Кроме того сохраняется здоровье неинфицированных клеток посредством блокировки вирусного распространения, ввиду чего даклатасвир считают наиболее эффективным в борьбе с вирусом гепатита различных генотипов.

Показания к применению

Daclahep назначают при подтверждении таких диагнозов как:

• Инфицирование вирусом гепатита С,
• ВГС генотипа 4-6,
• Повышенная вирусная нагрузка,
• ВГС генотипа 1-4, сопровождающийся ВИЧ.

Как принимать Daclahep

При подборе адекватной терапии учитываются такие факторы как:

1. Наличие сопутствующих патологий печени,
2. Генотип ВГС,
3. Результаты иных методов лечения (если таковое проводилось).

Согласно инструкции по применению Daclahep, стандартные терапевтические тактики выглядят следующим образом:

• Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 12 недель для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа (в отдельных случаях продолжительность лечения может быть увеличена вдвое по назначению специалиста),
• Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. При низкой вирусной нагрузке продолжительность лечения врач может сократить до 12 недель,
• Прием Sofovir + Daclahep + Рибавирин по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 3 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. Аналогичная схема лечения используется для пациентов, у которых предыдущие методы терапии не принесли результата.

Противопоказания

Состояния, когда нельзя принимать Sofovir + Daclahep:

1. Наличие аллергии на один из компонентов медикаментов,
2. Период вынашивания и грудное вскармливание ввиду отсутствия клинических исследований и, как следствие, доказанной безопасности средства,
3. Возраст инфицированного менее 18 лет (на фоне формирования организма могут возникнуть неадекватные реакции на действие препарата).

В отдельных случаях данные противопоказания считают относительными, и применение Sofovir + Daclahep назначается специалистом.

Предварительно необходимо пройти полное обследование для подбора терапии, соответствующей персональным показателям пациента.

• Для пожилых пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, применение лекарств возможно с осторожностью, под обязательным контролем медперсонала.
• Не изучено воздействие химических компонентов лекарств на репродуктивную функцию женщин, поэтому следует оценить возможные риски до начала терапии.

Побочные действия

При использовании Sofovir + Daclahep потенциальные негативные реакции организма отмечаются крайне редко и выражены не ярко, поэтому в большинстве случаев не являются показаниями для прекращения терапии. Побочные явления включают следующие симптомы:

1. Головокружения,
2. Тошнота, рвота,
3. Депрессивное состояние.

До появления медикаментов на основе даклатасвира, для лечения ВГС использовали препараты на основе интерферона. Согласно статистике, нежелательные проявления присутствовали у большого количества пациентов, что негативно отражалось на эффективности лечения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Daclahep применяется исключительно в качестве составляющей комплексного лечения, в сочетании с другими специфическими противовирусными препаратами. Наиболее распространенная схема – Daclahep + Sofovir (блокатор неструктурного белка 5В), в отдельных случаях требуется дополнительный прием Рибавирина.

Эффективность применения данного лекарственного комплекса отмечается в том числе среди пациентов, у которых ВГС сопровождается наличием патологий печени.

Для лечения ВГС 1 генотипа отмечают особенную эффективность сочетания препаратов с веществом Daklatasvir и Симепревира (данные имеют официальное подтверждение).

Аналоги

Аптеки РФ не реализуют аналоги Daclahep и других специфических противовирусных медикаментов, поскольку существует запрет на официальный ввоз лицензионных дженериков на территорию России от владельца патента на производство оригинального препарата Даклинза.

Приобрести препараты можно с помощью интернет-ресурсов, специализирующихся на реализации данной категории медикаментов. Ассортимент включает такие средства как:

• Natdac (Индия, Natco),
• Dactovin (Индия, Strides),
• Hepcfix (Индия, Dr.Reddy’s),
• Dacihep (Индия, Zydes):
• Daclavirocyrl (Египет, Marcyrl Pharma).

До покупки лекарств следует обязательно проконсультироваться с лечащим доктором, чтобы подобрать адекватную схему лечения, а также найти именно лицензированные средства, которые будут эффективными.

При выборе компании-реализатора следует принимать во внимание следующее:

1. Проверить наличие документов, подтверждающих происхождение и качество медикаментов,
2. Проверить соответствие внешнего вида упаковки и непосредственно таблеток с фотографиями, представленными на сайтах производителей,
3. Заказывать на сайтах, где не тебуется предварительная оплата заказа,
4. До оплаты вскрыть упаковку и проверить содержимое флаконов на соответствие внешнего вида официальным фотографиям.

Срок годности и условия хранения

Для предотвращения потери терапевтического эффекта, следует придерживаться правил хранения медикамента:

• Отсутствие повышенной влажности,
• Защита от воздействия прямых солнечных лучей,
• Температура воздуха не более +30С,
• Место, недоступное для детей.

Срок хранения – один год.

Стоимость и условия покупки

Дженерики, произведенные на территории Индии и других стран, не продаются в аптеках на территории РФ и ряда европейских государств. Купить препарат Daclahep можно в специализированных интернет-магазинах, где представлен широкий спектр лицензионных дженериков для лечения ВГС.

Как правило, данные компании имеют в штате гепатолога, который консультирует клиентов перед оформлением покупки и помогает определиться с выбором, основываясь на особенностях диагноза, результатах анализов и наличии сопутствующих болезней.

Цена Daclahep на таких интернет-ресурсах варьируется в диапазоне 4400-4700 рулей за одну паковку лекарства.

В большинстве случев не требуется предварительная оплата заказа, а доставка в российские города осуществляется бесплатно.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста