Альгерон — лекарственное средство, применяемое в комплексной терапии гепатита C. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и обладает выраженным противовирусным эффектом. Изготавливается в России.
Форма выпуска
Препарат имеет вид жидкости прозрачного или светло-желтого цвета. Предназначен для подкожного введения путем инъекций. В аптечных сетях можно найти следующие формы Альгерона:
- Бесцветные флаконы из стекла объемом 1 мл, упакованные в контурные ячейковые упаковки по 1 или 4 штуки.
- Стерильные трехкомпонентные шприцы из прозрачного стекла объемом 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1 мл. Каждый шприц находится внутри ячейковой упаковки из полимерной пленки.
Состав препарата
В одном миллилитре препарата содержится главное действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b в количестве 0,2 мг .
Также имеется ряд дополнительных ингредиентов:
- натрия ацетат тригидрат,
- уксусная кислота ледяная,
- натрия хлорид,
- полисорбат-80,
- вода для инъекций.
Фармакологические свойства
В состав препарата входит интерферон альфа 2-б, который получают биосинтетическим путем. Интерфероны оказывают выраженное противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действия.
Наличие противовирусного эффекта обуславливается способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Это, в свою очередь, запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов. В результате происходит угнетение передачи вирусного генома и выработки вирусных белков.
Введение препаратов на основе пегилированного интерферона альфа провоцирует увеличение содержания эффекторных белков.
Ученые проводили испытания лекарства на добровольцах. Так, после введения однократной дозы Альгерона в показателях анализов наблюдалось увеличение уровня неоптерина в зависимости от дозировки. Максимальная концентрация вещества была зарегистрирована в крови пациента спустя 48 часов после введения.
Еженедельные инъекции раствора в индивидуальной дозировке позволяют поддерживать высокий уровень неоптерина в крови пациентов на постоянной основе.
При проведении клинических тестов вне живых организмов были выявлены следующие особенности пегилированного интерферона:
- увеличение объемов распределения,
- замедление высасывания из места введения,
- снижение клиренса, что провоцирует более чем десятикратное увеличение длительности терминального периоды полувыведения.
Период выведения Альгерона из организма составляет примерно 6,5 дней или 153 часа. При введении раствора раз в неделю у пациентов с гепатитом C наблюдалось постепенное увеличение концентрации препарата в крови примерно до восьмой недели.
Показания к применению
Альгерон назначается пациентам с хронической формой первичного гепатита С. Применение препарата целесообразно в том случае, если у вируса нет устойчивости к данному типу интерферона. Кроме того, у пациента не должно быть симптомов декомпенсации печени.
Наибольшую эффективность Альгерон показывает в комплексной терапии в сочетании с Рибавирином.
Инструкция по применению и дозировка
Назначение препарата осуществляется только после консультации со специалистом, имеющим опыт лечения пациентов с гепатитом C. Средство вводят подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. Для того чтобы избежать развития гематом, места для уколов предпочтительнее всего чередовать.
Важно! Введение лекарства посредством внутривенных инъекций категорически запрещено.
Альгерон применяют совместно с Рибавирином. Рекомендованная дозировка препарата составляет 0,0015мг на 1 кг в неделю. Посмотреть более точную схему приема можно в таблице:
| Масса тела (кг) | Дозировка, необходимая для введения раз в неделю (мг) | Количество раствора препарат (мл) | Минимальный объем шприца для инъекции (мл) |
| 40 | 0,06 | 0,3 | 0,4 |
| 41-46 | 0,07 | 0,35 | 0,4 |
| 47-53 | 0,08 | 0,4 | 0,4 |
| 54-60 | 0,09 | 0,45 | 0,5 |
| 61-66 | 0,1 | 0,5 | 0,5 |
| 67-73 | 0,11 | 0,55 | 0,6 |
| 74-80 | 0,12 | 0,6 | 0,6 |
| 81-86 | 0,13 | 0,65 | 0,8 |
| 87-93 | 0,14 | 0,7 | 0,8 |
| 94-100 | 0,15 | 0,75 | 0,8 |
| 101-106 | 0,16 | 0,8 | 0,8 |
| 107-113 | 0,17 | 0,85 | 1 |
| 114-120 | 0,18 | 0,9 | 1 |
| 121-126 | 0,19 | 0,95 | 1 |
| 127-133 | 0,2 | 1 | 1 |
Препарат необходимо вводить обособленно от иных лекарственных средств. Ни в коем случае не стоит смешивать раствор с другими лекарствами или делать сразу несколько инъекций разных растворов. Перед началом применения Альгерона необходимо обязательно изучить инструкцию по применению.
Противопоказания к применению
Препарат не назначают пациентам, которые имеют следующие заболевания:
- Тяжелые патологии печени. Сюда относятся печеночная недостаточность, цирроз, спровоцированный основным заболеванием, аутоиммунный гепатит.
- Неврологические заболевания, в том числе, эпилепсия.
- Патологии почек, сопровождающиеся осложнениями.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозному лечению,
- Онкологические заболевания.
- Заболевания крови.
- Анемия.
- Нарушения работы щитовидной железы, которые не поддаются медикаментозной коррекции.
- Наследственные нарушения лактозного обмена.
Кроме того, Альгерон противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства. Это также относится к Рибавирину, который нужно принимать параллельно.
Средство не назначают беременным и кормящим женщинам, а также мужчинам, занимающимся сексом с беременными. Женщинам на момент лечения, а также в течение 7 месяцев после его завершения, необходимо предохраняться от наступления беременности.
Важно! Препарат не назначают пациентам моложе 18 лет.
Возможные побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций врача и необходимой дозировки побочные действия наступают редко. В основном они имеют слабую или среднюю выраженность и не требуют отмены препарата. Среди часто встречающихся побочных эффектов выделяют:
- головные боли,
- повышенную раздражительность,
- эмоциональную нестабильность,
- депрессивные настроения,
- тошноту,
- проблемы со стулом,
- сухой кашель,
- суставные и мышечные боли,
- лихорадочное состояние,
- сыпь на коже, шелушение и зуд,
- местные реакции на участках введения лекарства.
Также возможны изменения в кровеносной и лимфатической системах, что отслеживается по изменениям результатов анализов. Частота возможных осложнений и степень их проявления напрямую зависят от дозировки препарата.
Альгерон в период беременности и кормления грудью
Лабораторные испытания Альгерона на беременных не проводились. Тем не менее, известно, что высокие дозы интерферона способны привести к выкидышу. Также ряд опытов, проводимых на животных, подтвердил негативное действие лекарства на плод.
Таким образом, назначение Альгерона в период беременности и кормления грудью является недопустимым.
Применение Альгерона для лечения детей
- Средство противопоказано детям до 18 лет. У детей и подростков, которые младшее этого возраста, препарат может спровоцировать серьезные осложнения.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
При сочетании Альгерона с некоторыми лекарственными препаратами возможны следующие эффекты:
- С Метадоном — у больных с ВИЧ на фоне одновременного приема возможно развитие молочнокислого ацидоза. Также повышается среднее значение вывода продуктов распада препарата из организма, что может привести к симптомам интоксикации.
- С Теофиллином — некоторые компоненты Альгерона препятствуют полноценной трансформации Теофиллина в организме, что может привести к передозировке. Избежать осложнений можно путем постоянного контроля динамики изменений в общем анализе крови, а также посредством корректировки доз.
- С Диданозином — повышается риск развития фатальной печеночной недостаточности, панкреатита, периферической нейропатии и симптоматического лактацидоза.
С осторожностью назначают Альгерон в комбинации с лекарственными средствами, в метаболизме которых участвуют изоферменты CYP2D6 или CYP2C8/C9.
Аналоги препарата
Замена Альгерона возможна по показаниям врача, например, в результате индивидуальной непереносимости. В качестве аналогов выступают следующие препараты:
- Пегинтрон,
- Пегасис.
Это лекарства зарубежного производства, отличающиеся более высокой стоимостью. Также в качестве замены может выступать препарат Генфаксон. Несмотря на то, что лекарство было создано для терапии рассеянного склероза, тем не менее, в его составе имеется интерферон бета-1а, что делает его подходящим вариантом для терапии гепатита C.
Условия хранения
- Препарат необходимо хранить при температуре от +2 до +8 градусов в темном, защищенном от света месте.
- Необходимо ограничить доступ к лекарству маленьким детям и животным.
- Ни в коем случае нельзя замораживать раствор и использовать его после оттаивания.
- При соблюдении всех необходимых условий срок годности Альгерона составляет 2 года.
Стоимость и условия продажи
Цена Альгерона зависит от формы выпуска и дозировки. В зависимости от региона продажи препарата, стоимость может варьироваться в диапазоне от 3240 до 7728 рублей.
Раствор отпускается только при наличии рецепта, подкрепленного печатью лечащего врача.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста