Велпатасвир: инструкция, дженерики из Индии

Велпатасвир (Velpatasvir) является современным лекарственным препаратом, обладающим противовирусными свойствами. Эффективен в комбинированной терапии хронического гепатита С. Лекарство Велпатасвир тормозит синтез белка в клетках возбудителя, вследствие чего нарушается клеточная пролиферация.

Для обеспечения полной элиминации вируса из организма, продолжительность терапии должна составлять не менее 12 недель.

Состав

Производитель выпускает Velpatasvir в таблетированной форме для употребления внутрь. В составе таблетки имеются 2 активные субстанции – софосбувир (в количестве 400 мг) и велпатасвир (в количестве 100 мг). Вспомогательные ингредиенты представлены: МКЦ, коповидоном, железа оксидом, примелозой, тальком, магния стеаратом, титана двуокисью и спиртом поливиниловым.

Выпускаемая форма

• Таблетки имеют вытянутую форму, покрыты пленочной оболочкой, содержат гравировку в форме шестиконечной звезды (с одной стороны) и риску (с противоположной).
• Лекарство Велпатасвир упаковывают в банку из пластика с закручивающейся крышкой, содержащей систему контроля первого вскрытия, и оснащенную герметичной мембраной. В 1 банке хранится 28 таблеток.

Фармакологическая характеристика

1. Велпатасвир является противовирусным препаратом, действующим на РНК-содержащих возбудителей.
2. Избирателен по отношению к вирусу гепатита С.
3. Не обладает отрицательным воздействием на человеческую РНК, а также РНК прочих возбудителей.

Показания к назначению Велпатасвира

В соответствии с инструкцией по применению медицинское средство Велпатасвир используют в терапии гепатита С:

1. у лиц, достигших 18-летнего возраста,
2. больных, имеющих 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотип возбудителя,
3. при наличии цирроза печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) или при отсутствии цирроза,
4. при циррозе печени декомпенсированной стадии (классы Б и С по классификации Чайлд-Пью) с включением Рибавирина.

Как применять препарат Велпатасвир

• Употребляют 1 таблетку Велпатасвира раз в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
• Между приемами лекарства должен быть перерыв в 24 часа, средство следует употреблять в одинаковое время, не забывая.
• Больным, страдающим циррозом в декомпенсированной стадии, необходим прием лекарства Велпатасвир вместе с Рибавирином (в фиксированное время).

Следует знать, что, если больной забыл принять лекарство, увеличивать дозировку не следует – это может отрицательно повлиять на функции ЖКТ. А также привести к обострению основного заболевания.

При неполучении желаемого результата 12-недельную терапию продлевают на 21 день (по совету специалиста).

Если Велпатасвир не выпить на протяжении 18 часов после должного времени, то данный прием необходимо пропустить.

• Ни в коем случае не изменяют дозировку в период всего лечения. Внезапно не прекращают терапию.
• Во время терапии лекарством Велпатасвир исключен прием спиртосодержащих напитков.

Противопоказания

Препарат Велпатасвир не назначают в следующих случаях:

1. лицам младше 18-ти лет,
2. во время беременности и лактации,
3. при повышенной чувствительности к Велпатасвиру,
4. пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Крайне осторожно назначают медикаментозное средство больным старше 65 лет.

Побочное действие

Во время терапии Велпатасвиром возможно развитие следующих побочных эффектов:

• когнитивные изменения (ослабление памяти, отсутствие концентрации внимания на одном объекте),
• отечность лица, верхних и нижних конечностей,
• одышка,
• повышенная чувствительность к ультрафиолетовому облучению,
• головная боль, головокружение,
• диспепсические расстройства,
• анемия,
• поражение сетчатки (нечасто),
• изменение функции щитовидной железы,
• аллергические реакции,
• отсутствие аппетита, общее недомогание,
• повышенная раздражительность, гипертермия, нарушение сна.

Иногда прием лекарства Велпатасвир приводит к замедлению сердечного ритма.

В основном, Велпатасвир неплохо переносится. Побочные эффекты возникают не у всех больных и обычно слабо выражены. Тяжелые случаи регистрируют у 1 % пациентов, не больше.

Назначение во время беременности и кормления

• Препарат Велпатасвир не назначают беременным, а также мужчинам при беременности партнерши. Важно, чтобы женщина не забеременела во время терапевтического курса и в течение полугода после окончания терапии. В период лактации прием Велпатасвира противопоказан. Нет информации, попадает ли лекарство в молоко матери.

Можно ли лекарство Велпатасвир детям

• Велпатасвир не назначают детям до достижения 18-ти лет. Нет клинических исследований, подтверждающих применение лекарства у данной группы лиц.

Взаимодействие лекарств

Перед употреблением Велпатасвира необходимо сообщить специалисту обо всех принимаемых больным витаминных препаратах, биологически активных добавках.

Следует знать, что одновременно не употребляют лекарства, содержащие одинаковые активные субстанции (софосбувир, велпатасвир).

Карбамазепин, Рифампицин, зверобоя настойка способны уменьшать содержание действующего вещества лекарственного средства.

Нужно поставить в известность врача об употреблении:

1. антацидов,
2. блокаторов протонной помпы,
3. антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов и прочих лекарств, используемых в терапии язвы желудка или изжоги.

Заменители

Лекарственные препараты, содержащие велпатасвир, выпускаются различными производителями под торговыми названиями: Эпклюза, Ресоф, Велпанат, МайХеп Олл, Веласофт.

Лишь первое лекарство оригинальное, остальные производят по лицензии, купленной у фирмы-владельца технологии изготовления — Gilead Sciences.

Медикаментозные препараты, выпускаемые по такой лицензии, носят название дженериков. По составу действующих субстанций они идентичны оригиналу, а различаются только дополнительными ингредиентами. Фирма Gilead постоянно следит за качеством производимых дженериковых препаратов. Поэтому лекарственные средства из Индии ни в чем не уступают оригинальному препарату.

Комбинированные лекарства, содержащие велпатасвир, из Индии:

• SoviHep V
• Velpanat
• Velasof
• Sofosvel
• Resof total, изготовитель Dr. Reddy’s.

Велпатасвир содержится в составе комбинированного препарата, имеющего также софосбувир и воксилапревир. Оригинальное лекарство выпускается Gilead и носит название Vosevi (Восеви). Дженериковое средство изготавливает фирма Vargas Farma (заводы производителя находятся в Венесуэле) под торговым названием Vihep SW.

Срок и условия хранения

• Велпатасвир следует содержать при комнатной температуре (не в условиях холодильника и в удалении от отопительных приборов), в сухом месте.
• Беречь от детей.
• Не надо пересыпать таблетки в другую тару с целью хранения. Лучше хранить Велпатасвир в банке, каждый раз закрывая крышку после приема.
• Срок хранения препарата Велпатасвир 2 года с даты изготовления.

Цена велпатасвира

Лекарства, содержащие велпатасвир, в Российской Федерации не зарегистрированы. Их невозможно приобрести в Москве, Санкт-Петербурге и прочих российских городах. Возможно заказать оригинальный препарат или дженериковые средства при помощи посредников, осуществляющих доставку медикаментов из зарубежных стран.

Этот способ покупки лекарственных средств востребован, поскольку правильные поставщики при реализации прилагают нужную сопроводительную документацию, подтверждающую качество препаратов. Epclusa доставляют из Германии, Израиля, США, а дженериковые средства прямиком из Индии.

За рубежом возможно самостоятельно купить препараты, содержащие велпатасвир, в соответствии с международным рецептом врача на латыни.

Стоимость упаковки велпатасвира в составе оригинального лекарства Epclusa порядка 20 тысяч долларов. Из-за приличной цены оригинал покупают немногие, большинство довольствуется заменителями из Индии. Их стоимость намного ниже.

Ориентировочная цена за курс на дженериковые препараты, содержащие велпатасвир:

1. Velasof (Hetero labs) — 54 000 рублей.
2. Velpanat (изготовитель Natco Pharma Limited) — 57000 рублей.
3. Resof total (Dr. Reddy’s) — 51 000 рублей.
4. Sofosvel (Beacon Pharmaceuticals Ltd) — 60000 рублей.
5. Vihep SW (Vargas Farma) — 40000 рублей.
6. SoviHep (Zydus Heptiza) — 54 000 рублей.

Стоимость Велпатасвира с Софосбувиром зависит от производителя, необходимо соблюдать осторожность с предложениями о приобретении Велпатасвира за крайне низкую цену.

Таким образом, для россиянина 12-недельный курс обойдется в 40–60 тысяч рублей в зависимости от фирмы-изготовителя.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста