Буденофальк: капсулы и пена, аналоги препарата, отзывы

Буденофальк лекарство широкого спектра действия, выпускается в нескольких формах. Препарат довольно часто применяют в современной медицине: его назначают своим пациентам врачи самых разных специализаций.

Состав препарата Буденофальк

Капсулы кишечнорастворимые	в 1 капсуле
действующее вещество: будесонид	3 мг
дополнительные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 300 мг, тальк — 44,7 мг, метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) — 18,3 мг, метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S) — 18,3 мг, лактозы моногидрат — 12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,1:1) (аммонио-метакрилата сополимер (тип В), Эудрагит RS) — 3 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммонио-метакрилата сополимер (тип А), Эудрагит RL) — 2,1 мг, повидон К25 — 0,9 мг
корпус капсулы (оболочка): желатин — 38,076 мг, вода — 6,612 мг, титана диоксид — 0,912 мг
крышечка капсулы (оболочка): желатин — 25,384 мг, вода — 4,408 мг, титана диоксид — 0,608 мг
Гранулы кишечнорастворимые	1 пак.
действующее вещество: будесонид	9 мг
дополнительные вещества:
в ядре гранул: сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный) — 900 мг, лактозы моногидрат — 36 мг, повидон К25 — 2,7 мг
в оболочке гранул: тальк — 134,1 мг метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100) — 54,9 мг, метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100) — 54,9 мг, триэтилцитрат — 12,6 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS) — 9 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL) — 6,3 мг
ароматическая смесь: сорбитол — 899,5 мг, лимонная кислота безводная — 35 мг, камедь ксантановая — 25 мг, тальк — 20 мг, ароматизатор лимонный — 10 мг, сукралоза — 3 мг, магния стеарат — 3 мг

В состав пены помимо будесонида входят следующие компоненты: вода, воск эмульсионный, динатрия эдетата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, макрогола стеариловый эфир, пропиленгликоль, пропелленты (под давлением около 2,5 бар: изобутан – 86,01%, пропан – 7,24%, н-бутан – 6,66%), цетиловый спирт.

Форма выпуска

1. Буденофальк выпускается в форме кишечнорастворимых капсул с желатиновой оболочкой. Внутри капсул круглые гранулы. Капсулы (по 10 шт.) упакованы в блистеры. В аптеке капсулы продаются в коробке, которая может содержать 2, 5 или 10 блистеров.
2. На аппликаторах, которые находятся в комплекте с пеной для ректального применения, нанесена смазка из смеси вазелина и парафина.

Фармакологическое действие

Будесонид негалогенизированный глюкокортикостероид. Обладает антиэкссудативным, противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным, а также мембраностабилизирующее и иммуносупрессивное действие.

Ректальное введение Буденофалька почти не влияет на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и практически не меняет концентрацию кортизола в плазме крови. При ректальном применении будесонид не оказывает значимого действия на содержание костной фракции щелочной фосфатазы и остеокальцина в сыворотке крови, поэтому метаболизм костной ткани остается неизменным.

При применении внутрь действие будесонида проявляется в выраженных липофильных свойствах, вещество абсорбируется в кишечнике с высокой скоростью за счет хорошей тканевой проницаемости.

По сравнению с классическими глюкокортикостероидами будесонид отличает высокая степень сродства к рецепторам. Этим обуславливается направленное местное действие Буденофалька.

Так как около 90% вещества метаболизируется в печени, то только примерно 10% принятой дозы будесонида оказывает воздействие на организм. Из этого количества 90% действующего вещества препарата связывается с альбумином и становится биологически неактивно.

При ректальном введении 2 мг препарата через 2–3 часа определяется максимальная концентрация будесонида в крови: в среднем 0,8–0,9 нг/мл.

После ректального введения пена распространяется по отделам толстого кишечника: в дистальной части сигмовидной кишки препарат определяется через 2 часа, а через 4 часа в проксимальной.

Если у пациента выявлены дисфункции печени, то в зависимости от степени тяжести и типа заболевания, скорость метаболизма будесонида в системе цитохрома CYP3A может уменьшаться.

Показания к применению

Препарат в форме пены для ректального введения применяют при обострении язвенного колита, которое опасно поражением прямой кишки и ее сигмовидного участка. Препарат в виде капсул назначают:

• При аутоиммунном гепатите, если заболевание не сопровождается симптомами цирроза печени.
• При болезни Крона (легкая стадия) с участием восходящей и (или) подвздошной ободочной кишки.

Буденофальк: инструкция по применению

Капсулы надо принимать за полчаса до еды и запивать водой. Если пациенту трудно проглотить капсулу целиком, то ее можно открыть и проглотить только содержимое, не разжевывая.

Принимают препарат в следующей дозировке:

• При лечении аутоиммунного гепатита: 1 капсула 3 раза в сутки, продолжительность курса – не более 1 года. При поддерживающей терапии капсулы (по 1 штуке) принимают 2 раза в сутки в течение 12 месяцев и более.
• При лечении болезни Крона: 3 раза в день по 1 капсуле в течение 2 месяцев.

К концу лечения суточную дозировку постепенно уменьшают: сначала до 2 капсул в сутки, затем принимают 1 капсулу в день, а потом полностью прекращают прием препарата.

Препарат в виде пены применяют только ректально.

Если врач не назначил индивидуальную схему лечения, то 1 дозу пены вводят 1 раз в сутки в любое время.

Правила применения пены для ректального введения:

1. Установите аппликатор на баллон. Перед применением баллон с пеной хорошо встряхните.

2. Удалите защитный язычок, который находится на дозирующей головке.

3. Далее колпачок надо повернуть так, чтобы вырез предохранительного кольца состыковался с линией на насадке.

4. Переверните баллончик и глубоко введите аппликатор в прямую кишку.

5. Однократно нажмите на колпачок (это 1 доза пены), после этого медленно отпустите колпачок. Аппликатор следует извлечь из прямой кишки не сразу, а секунд через 10-15. Температура пены при введении должна быть примерно 20ºС.

6. Затем аппликатор следует снять с баллона и выкинуть. После процедуры вымойте руки.

Пену необходимо вводить после полного опорожнения кишечника, тогда применение препарата будет более эффективным.

Если предстоит хирургическая операция, пациенту назначают системные глюкокортикостероиды. Буденофальк подавляет работу гипоталамо-гипофизарной системы. При диагнозе «аутоимунный гепатит» необходимо постоянно контролировать активность трансаминаз, чтобы вовремя скорректировать дозу действующего вещества (будесодина).

Противопоказания

Буденофальк противопоказан в следующих случаях:

• Во время грудного вскармливания.
• При непереносимости любого из компонентов препарата.
• При наличии инфекции (любой этиологии) в кишечнике.
• При мальабсорбции глюкозо-галактозного типа.
• При циррозе печени.

Есть также группа относительных факторов, при наличии которых лекарство обычно не назначают:

• во время беременности,
• при остеопорозе,
• при заболевании сахарным диабетом,
• при заболевании туберкулезом любой формы,
• при повышенном давлении,
• при наличии заболеваний глаз.

Побочные эффекты

При продолжительном приеме капсул возможно появление следующих побочных эффектов:

1. Эндокринная система: у детей крайне редко возможна задержка роста.
2. Нервная система: головные боли, раздражительность, депрессия, спутанное сознание, нарушения в поведении, в редких случаях идиопатическая внутричерепная гипертензия.
3. Опорно-двигательная система: боль в суставах, судороги, мышечная слабость.
4. Иммунная система: увеличение инфекционных заболеваний.
5. Пищеварительная система: панкреатит, запоры, вызванные диспепсическими расстройствами, язвы.
6. Сердечно-сосудистая система: васкулит и образование тромбов.
7. Кожный покров: точечные кровоизлияния, экзема, дерматит, долгое заживление ран.
8. Нарушения в обмене веществ, что может привести к гипокалиемии, нарушениях в работе надпочечников, сахарному диабету и абдоминальному ожирению.

При применении ректальной пены возможно появление других побочных эффектов, на которые обязательно надо обращать внимание при лечении:

1. Боль и жжение в прямой кишке.
2. Общая слабость во всем организме после ректального введения.
3. Головокружение и головная боль, гипертония, нарушение обоняния, бессонница.
4. Лейкоцитоз, ускоренное оседание эритроцитов, анемия.
5. Холестаз, геморрой, учащенная дефекация, метеоризм, анальные трещины, крайне редко кровотечение.
6. Крайне редко инфекции мочевыводящих путей.
7. Акне, повышенное потоотделение.

Не было выявлено симптомов, связанных с передозировкой данным препаратом. В случае приема или введения максимально допустимой дозы, пациенту назначают симптоматическое лечение.

Назначение при беременности и в период лактации

• В период беременности противопоказано использование препарата в виде пены. Врач может назначить беременной женщине Буденофальк в виде капсул, если польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Перед применением препарата, женщине необходимо убедиться в том, что она не беременна, а также обязательно применять контрацептивы во время приема Буденофалька.

• Не доказано, что будесонид может проникать в грудное молоко. Однако кормление грудью при приеме Буденофалька необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Буденофалька с другими лекарствами может влиять на действие препарата:

1. Грейпфрутовый сок уменьшает эффективность данного средства.
2. Салуретики усиливают возможную гипокалиемию.
3. Будесодин усиливает действие сердечных гликозидов.
4. Антацидные препараты уменьшают эффективность будесодина.
5. Контрацептивы для приема внутрь усиливают действие препарата.

Аналоги

Препаратами, аналогичными по действию Буденофальку, являются:

• Будекорт.
• Пульмекс.
• Тафен Новолайзер.
• Будесодин-Интели.

Как хранить и сколько

1. Препарат может храниться 3 года при температуре от 10°C до 25°C.
2. Баллон с пеной для ректального применения после вскрытия можно хранить 1 месяц.
3. Внутри баллона очень высокое давление, поэтому его нельзя разрезать или нагревать: он может взорваться.

Цена на препарат Буденофальк и условия продажи в аптеке

Стоимость упаковки капсул (20 штук) примерно 1470-1760 рублей. Стоимость баллона с пеной для ректального введения (на 14 доз) составляет от 5080 до 5840 рублей.

Препарат можно купить в аптеке по рецепту.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста